Ozempic, Mounjaro, Wegovy : des cas d’alopécie et de pensées suicidaires analysés
Le médicament antidiabétique Ozempic est fabriqué par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk. Sur TikTok, le mot-clic #Ozempic a atteint plus de 500 millions de vues. Le médicament a été rendu populaire pour ses propriétés amaigrissantes.
Photo : Getty Images / AFP / Joel Saget
L’Agence américaine des médicaments (FDA) dit examiner des rapports faisant état de perte de cheveux et de pensées suicidaires chez les personnes utilisant l’Ozempic, le Mounjaro et le Wegovy, des médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids.
Dans son rapport trimestriel (Nouvelle fenêtre) publié mardi, la FDA dit évaluer la nécessité de réglementer
davantage l’usage de ces médicaments, rendus populaires par leurs vertus amaigrissantes, après avoir reçu plusieurs rapports par l'intermédiaire de son système de notification des événements indésirables (FAERS).
Perte de cheveux, aspiration pulmonaire ou inhalation accidentelle de nourriture ou de liquide et idées suicidaires sont parmi les effets qui seront analysés par l’agence américaine pour déterminer si une intervention est nécessaire.
De janvier à septembre 2023, la FDA dit avoir reçu 201 rapports faisant état de pensées suicidaires; 422 rapports faisant état d’alopécie; et 18 rapports concernant une aspiration pulmonaire survenue lors d’une chirurgie.
L'apparition d'un médicament sur cette liste ne signifie pas que la FDA a conclu que le médicament présente ces risques
, précise le site du FAERS. Cela signifie que la FDA a identifié un problème de sécurité potentiel, mais qu’elle n’a pas identifié s’il y a une relation causale entre le médicament et les risques répertoriés.
Ces effets secondaires n’étaient pas tout à fait inconnus des autorités. Selon des données publiées dans le New England Medical Journal (Nouvelle fenêtre), environ 10 % des personnes prenant le sémaglutide (l’un des différents agonistes de la substance de référence appelée GLP-1) ont rapporté des effets secondaires, la plupart étant des effets gastriques (nausées, diarrhée, vomissements, paralysie de l'estomac, pancréatite et occlusions intestinales).
Des données examinées au Canada, au Royaume-Uni et en Europe
À ce jour, diverses études montrent que les risques d’effets secondaires graves sont généralement rares.
Par contre, il faut noter que Santé Canada, l'Agence européenne des médicaments (Nouvelle fenêtre) (AEM) et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits (Nouvelle fenêtre) procèdent depuis plusieurs mois à des évaluations des données portant sur le risque de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide en lien avec l’utilisation d’agonistes du GLP-1.
Jusqu'à présent, le régulateur européen affirme qu'aucune conclusion ne peut être tirée sur un lien de causalité
entre les médicaments et les pensées d'automutilation, mais doit tout de même discuter du sujet lors d’une prochaine réunion en avril.
Par ailleurs, certains anesthésiologistes avaient lancé une mise en garde dans le Canadian Journal of Anesthesia (Nouvelle fenêtre) après avoir constaté un nombre croissant de cas d’aspiration pulmonaire lors d’une chirurgie avec anesthésie chez des patients prenant des agonistes des récepteurs du GLP-1.
C’est pourquoi l'American Society of Anesthesiologists recommande (Nouvelle fenêtre) aux personnes qui utilisent des agonistes du GLP-1 d'arrêter de les prendre une semaine avant une intervention chirurgicale pour réduire le risque de régurgitation et de pneumopathie.
L’Agence européenne enquête également sur les risques accrus de cancer de la thyroïde (Nouvelle fenêtre). Des études montrent que le sémaglutide (l'un des agonistes du GLP-1) provoque des tumeurs thyroïdiennes chez les rongeurs; ses effets sur les humains sont inconnus. C’est pourquoi la FDA déconseille ce médicament aux personnes ayant des antécédents familiaux de cancer de la thyroïde.
Novo Nordisk, qui fabrique plusieurs agonistes du GLP-1, a déclaré mercredi dans un communiqué que la sécurité des patients était sa priorité
. La société a déclaré être au courant de ces effets secondaires et qu'elle travaillait en étroite collaboration avec la FDA.
Novo Nordisk garantit la sécurité et l'efficacité de tous nos médicaments GLP-1 lorsqu'ils sont utilisés tel qu'indiqué et lorsqu'ils sont pris sous la surveillance d'un professionnel de la santé.
Rappelons que la plupart des agonistes du GLP-1 ne sont pas autorisés pour provoquer la perte de poids.
Pourtant, la frénésie entourant leur effet amaigrissant a provoqué une pénurie mondiale de ces médicaments.
Santé Canada indique que les pénuries d’Ozempic, de Trulicity et de Mounjaro risquent de se poursuivre au moins jusqu’à la fin mars 2024. Les sociétés pharmaceutiques ont d’ailleurs demandé aux pharmaciens de limiter les renouvellements d'ordonnance à une durée de 30 jours et de prescrire ces médicaments seulement à ceux qui en ont besoin pour gérer leur diabète.
